本文目录一览：

• 1、什么是ISO9000质量管理体系认证标准?
• 2、什么是ISO9001质量认证体系?
• 3、宁波做一个ISO13485认证需要提交哪些资料,申请认证有哪些条件?

什么是ISO9000质量管理体系认证标准?

iso9000质量管理体系认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象分为产品质量认证和质量体系认证两类；按认证的作用可分为安全认证和合格认证。

ISO9000认证是指由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。

ISO 9000就是我们常说的质量管理体系认证 标准简介 为了更好地满足顾客及法律法规的要求，增强顾客满意，国际标准化组织(ISO)于1987年发布了ISO9000-ISO9004五项ISO9000系列质量管理标准。

SO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准。

什么是ISO9001质量认证体系?

ISO 9001质量认证体系是一种国际通用的质量管理体系标准，它旨在帮助企业提高产品质量和客户满意度，从而提高企业的竞争力。ISO 9001标准由国际标准化组织（ISO）制定，目前已被全球超过170个国家和地区采用。

ISO9001认证 ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。ISO 14001 是指环境管理体系认证的代号。

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

宁波做一个ISO13485认证需要提交哪些资料,申请认证有哪些条件?

1、质量手册：质量手册是整个质量管理体系的核心文件，其中应包含组织的质量政策、质量目标、质量体系的范围和相关流程的描述。

2、申请ISO13485认证的条件 申请方应持有《营业执照》、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》等资质证明材料。

3、申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。

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