本文目录一览：

• 1、实验室cma认证需要什么条件
• 2、iso13485质量管理体系和ISO17025的区别?
• 3、cnas实验室认证条件

实验室cma认证需要什么条件

cma的认证是：通过CMA考试的全部科目、通过学历背景认证以及通过工作经验认证。CNAS认证条件是：实验室具有明确的法律地位，具有承担法律责任的能力；实验室符合有关法律法规的规定等。

简要的说：是法人单位或者法人单位授权成立的组织；有满足要求的管理人员和技术人员；有满足要求的固定工作场所；有满足要求的设备设施；有满足要求的管理体系；符合法律法规及所申请的标准要求。

在申请CMA认证前，实验室需要根据CMA认证标准和要求进行准备，包括完善实验室管理制度、建立和实施质量体系、购置必要的检测、校准设备等。

CMA条件：按照《实验室资质认定评审准则》建立体系。营业执照：独立法人（由自然人承担）；注册资金50W以上；公司名称必须带“检测”2个字；经营范围只能是XXX检测，不能含服务、评估、设备销售等。

CMA计量验证对人员资质要求：根据RB/T 214-2017要求规定：1）检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保管理体系得到实施和保持；应指定关键管理人员的代理人。

iso13485质量管理体系和ISO17025的区别?

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念。

ISO13485是医疗器械质量管理体系标准。自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用。ISO13485是适用于法规环境下的管理标准；从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。

定义不同 ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25：1990《校准和检测实验室能力的要求》。

与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。

质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。环境管理体系认证(ISO14000)ISO14000是环境管理体系认证的代号。

cnas实验室认证条件

1、cnas认证条件和要求 cnas认证条件和要求主要包括以下几个方面： 教育要求：cnas必须获得高达九十个信誉学分，其中70个信誉学分必须与cnas和护理有关。

2、cnas申请认可机构须具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；符合CNAS颁布认可准则；遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务；符合有关法律法规规定。

3、具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力。独立法人要提供营业执照，营业执照范围为检验检测相关类；非独立法人提供实验室 成立批文及授权书、任命书 。具有和检测业务量相匹配的人员。

4、CNAS认证条件是：实验室具有明确的法律地位，具有承担法律责任的能力；实验室符合有关法律法规的规定等。

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